17:00 Утверждено новое Положение о лицензировании технического обслуживания медицинской техники
Постановлением Правительства Российской Федерации от
Положение определяет порядок лицензирования технического обслуживания медицинской техники, осуществляемого юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями.
Техническое обслуживание медицинской техники включает в себя действия по поддержанию и восстановлению исправности и работоспособности медицинской техники при ее использовании по назначению.
Положением установлены лицензионные требования и условия при осуществлении данной деятельности, закреплен перечень документов, представляемых для получении лицензии, регламентирован порядок выдачи дубликата лицензии, размещения информации, относящейся к осуществлению лицензируемой деятельности.
Лицензирование технического обслуживания медицинской техники осуществляется Росздравнадзором. Ранее данная функция была возложена на Минпромнауки России.
Лицензия предоставляется сроком на 5 лет. При этом срок действия может быть продлен в порядке, предусмотренном для переоформления лицензии.
Перечень лицензионных требований и условий фактически совпадает с ранее предусмотренным, за исключением требования о наличии у соискателя лицензии (лицензиата) необходимых средств измерений, соответствующих требованиям к их поверке и калибровке, предусмотренным Законом РФ "Об обеспечении единства измерений".